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TrilynX Clinical Trial

Informazioni sulla sperimentazione clinica TrilynX

La sperimentazione clinica TrilynX sta valutando un farmaco sperimentale liquido, Debio 1143, per vedere se può migliorare l’efficacia della chemioterapia e della radioterapia quando assunti insieme.

La metà dei partecipanti riceverà Debio 1143 e l’altra metà riceverà il placebo (una sostanza inattiva che ha lo stesso aspetto del farmaco sperimentale liquido), consentendo ai ricercatori di confrontare la sicurezza e l’efficacia di Debio 1143.

Indipendentemente dal fatto che si riceva Debio 1143 o il placebo, tutti i pazienti riceveranno la chemioterapia e la radioterapia, la terapia standard per il tumore della testa e del collo.

Questa sperimentazione clinica è alla ricerca di pazienti affetti/e da carcinoma a cellule squamose in 1 di queste 3 aree del collo:

  • La parte centrale della gola, comprese tonsille, base della lingua e palato molle (orofaringe)
  • La parte inferiore della gola (ipofaringe)
  • La laringe
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Informazioni su Debio 1143

Il farmaco sperimentale è un liquido assunto per via orale o attraverso un sondino nasogastrico per i primi 14 giorni durante ciascun ciclo di 21 giorni di chemioterapia e radioterapia. Lei sarà assegnato/a in modo casuale (come con il lancio di una moneta) a ricevere Debio 1143 o il placebo corrispondente. Lei continuerà ad assumere Debio 1143 o il placebo per 9 settimane dopo aver completato la chemioterapia e la radioterapia per ottimizzare l’effetto del farmaco sperimentale liquido dopo il completamento di chemioterapia e radioterapia.

Chi può partecipare?

Lei potrebbe risultare idoneo/a se soddisfa i seguenti criteri:

  • Avere almeno 18 anni di età (o equivalente maggior età nel Suo Paese)
  • Aver ricevuto diagnosi di carcinoma di orofaringe, ipofaringe e/o laringe a cellule squamose che non si è diffuso ad altre parti del corpo
  • Non essere in grado di sottoporsi a un intervento chirurgico per rimuovere il tumore e non aver ricevuto altri trattamenti antitumorali
  • Per coloro i quali sono affetti da carcinoma  carcinoma orofaringeo, è necessario essere negativi al papilloma virus umano (Human Papilloma Virus, HPV)*

*I/Le pazienti affetti/e da carcinoma dell’orofaringe positivo all’HPV non sono idonei. Se Lei non sa se è affetto/a da HPV, il medico dello studio può sottoporLa a un test per verificarlo.

Vi possono essere criteri di partecipazione aggiuntivi. Il medico dello studio può fornirLe maggiori informazioni.

Cos’è il carcinoma della testa e del collo a cellule squamose?

Il carcinoma della testa e del collo a cellule squamose, chiamato in modo generico “tumore della testa e del collo,” è il 6° tumore più comune in tutto il mondo. Si tratta di un tumore che può interessare diverse parti della bocca, della gola e dei seni paranasali, come le tonsille, la base della lingua e la laringe.

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Perché partecipare?

Se è idoneo/a e si arruola Lei riceverà:

  • Le cure mediche correlate allo studio e il farmaco sperimentale liquido (vale per i pazienti con e senza assistenza sanitaria universale)
  • Chemioterapia e radioterapia, la terapia standard per il Suo tipo di tumore
  • Un attento monitoraggio da parte di medici specializzati nei tumori della testa e del collo
  • Inoltre Le saranno rimborsate le spese di trasporto.

Se Lei non è idoneo/a o non si arruola nello studio clinico, ciò non avrà ripercussioni sul Suo trattamento e continuerà a ricevere il miglior trattamento standard di cura disponibile.

Parlare con il proprio medico

Quando si tratta di prendere decisioni in merito al Suo tumore, ci rendiamo conto che Lei desidera avere tutte le informazioni pertinenti relative alle opzioni disponibili per Lei.

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Scarichi questa Scheda descrittiva per il medico, per discutere con il Suo medico la possibile partecipazione alla sperimentazione clinica TrilynX.

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Per saperne di più

La sperimentazione clinica TrilynX avrà luogo presso una struttura medica nota come centro dello studio. Se desidera saperne di più o vedere se vi è una sede del centro dello studio ad una comoda distanza, La preghiamo di fare clic sul pulsante “Visitare ClinicalTrials.gov” qui sotto. Questo link rimanderà alla pagina della sperimentazione clinica TrilynX su ClinicalTrials.gov, un database che consente di cercare facilmente le sperimentazioni cliniche in tutto il mondo.

I centri dello studio sono elencati nella sezione “Sede” della pagina. Se trova un centro dello studio comodo, La prego di contattarlo direttamente per stabilire se Lei potrebbe essere idoneo/a a partecipare. 

Le informazioni che fornirà saranno mantenute riservate.

FAQ

Informazioni sulla ricerca clinica

Informazioni sulla sperimentazione clinica TrilynX

Informazioni sul farmaco sperimentale liquido

Privacy, interruzione della partecipazione, costi e autorizzazione