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TrilynX Clinical Trial

À propos de l’essai clinique TrilynX

L’essai clinique TrilynX évalue une solution de médicament expérimental, Debio 1143, pour voir s’il peut améliorer l’efficacité de la chimiothérapie et de la radiothérapie lorsqu’ils sont administrés ensemble.

La moitié des participants recevra Debio 1143 et l’autre moitié recevra un placebo (une substance inactive qui ressemble à la solution de médicament expérimental), permettant ainsi aux chercheurs de comparer la sécurité d’emploi et l’efficacité de Debio 1143.

Tous les patients recevront une chimiothérapie et une radiothérapie, le traitement standard pour le cancer de la tête et du cou, qu’ils reçoivent Debio 1143 ou le placebo.

Doctor feeling left side of man's neck

Cet essai clinique recrute des patients présentant un carcinome épidermoïde au niveau d'une de ces 3 régions du cou :

  • La partie du milieu de la gorge, y compris les amygdales, la base de la langue et le voile du palais (oropharynx)
  • La partie inférieure de la gorge (hypopharynx)
  • La partie contenant les cordes vocales (larynx)
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À propos de Debio 1143

Le médicament expérimental est une solution liquide prise par voie orale ou administrée par sonde gastrique les 14 premiers jours de chaque cycle de 21 jours de traitement par chimiothérapie et radiothérapie. Vous serez affecté(e) de manière aléatoire (comme à pile ou face) pour recevoir soit Debio 1143 soit un placebo équivalent. Vous continuerez de prendre Debio 1143 ou le placebo pendant 9 semaines après avoir terminé votre chimiothérapie et votre radiothérapie afin d’optimiser l’effet de la solution de médicament expérimental après la fin du traitement par chimiothérapie et radiothérapie.

Qui peut participer ?

Vous pourriez participer si vous remplissez les critères suivants :

  • Avoir au moins de 18 ans (ou l’âge équivalent de la majorité dans votre pays)
  • Avoir reçu un diagnostic de carcinome épidermoïde de l’oropharynx, de l’hypopharynx et/ou du larynx qui ne s’est pas propagé à d’autres parties du corps
  • Ne pas pouvoir subir d’intervention chirurgicale visant à retirer le cancer et ne pas avoir reçu d’autres traitements pour le cancer
  • En cas de cancer de l’oropharynx, vous devez être séronégatif/ve pour le PVH (papillomavirus humain)*

* Les patients séropositifs pour le PVH atteints d’un cancer de l’oropharynx ne sont pas éligibles. Si vous ne savez pas si vous avez contracté le PVH, le médecin de l’étude peut effectuer un test de dépistage.

Des critères supplémentaires peuvent s’appliquer pour pouvoir participer. Le médecin de l’étude pourra vous donner de plus amples informations.

Qu'est-ce que le carcinome épidermoïde de la tête et du cou ?

Le carcinome épidermoïde de la tête et du cou, appelé plus généralement « cancer de la tête et du cou », est le 6e cancer le plus fréquent dans le monde. Il s’agit d’un cancer qui peut toucher différentes parties de la bouche, de la gorge et des sinus, telles que les amygdales, la base de la langue et le larynx.

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Pourquoi participer ?

Si vous remplissez les conditions requises pour participer et êtes inclus(e), vous bénéficierez :

  • des soins médicaux liés à l’étude et de la solution de médicament expérimental (s’applique aux patients avec et sans sécurité sociale) ;
  • d’une chimiothérapie et d’une radiothérapie, le traitement standard pour votre type de cancer ; et
  • d’une surveillance étroite par des médecins spécialisés dans les cancers de la tête et du cou.

En outre, vos frais de transport vous seront remboursés.

Si vous n’êtes pas admissible ou n’êtes pas inclus(e) dans l’essai clinique, cela n’affectera pas votre traitement et vous continuerez de recevoir le meilleur traitement recommandé disponible.

Parler à votre médecin

S’agissant de prendre des décisions au sujet de votre cancer, nous comprenons que vous souhaitiez disposer de toutes les informations pertinentes concernant les possibilités qui s’offrent à vous.

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Téléchargez cette Fiche d’information du médecin afin de parler de votre éventuelle participation à l’essai clinique TrilynX avec votre médecin.

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En savoir plus

L’essai clinique TrilynX aura lieu dans un établissement médical appelé centre d’étude. Si vous souhaitez en savoir plus ou voir s’il existe un centre d’étude à proximité de chez vous, veuillez cliquer sur le bouton « Consulter ClinicalTrials.gov » ci-dessous. Ce lien vous dirigera vers la page de l’essai clinique TrilynX sur ClinicalTrials.gov, une base de données permettant de rechercher facilement des essais cliniques partout dans le monde.

Les centres d’étude sont répertoriés à la rubrique Localisation de la page. Si vous trouvez un centre d’étude qui vous convient, veuillez le contacter directement afin de déterminer si vous pourriez être éligible à participer. 

Les informations que vous communiquerez resteront confidentielles.

FAQ

À propos de la recherche clinique

À propos de l’essai clinique TrilynX

À propos de la solution de médicament expérimental

Vie privée, arrêt de la participation, coûts et autorisation