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TrilynX Clinical Trial

Acerca del ensayo clínico TrilynX

El ensayo clínico TrilynX evalúa un medicamento en investigación líquido, Debio 1143, para determinar si puede mejorar la eficacia de la quimioterapia y la radioterapia cuando se administran juntas.

La mitad de los participantes recibirá Debio 1143 y la otra mitad recibirá placebo (una sustancia inactiva que tiene el mismo aspecto que el medicamento en investigación líquido), lo que permite a los investigadores comparar la seguridad y la eficacia de Debio 1143.

Independientemente de si reciben Debio 1143 o placebo, todos los pacientes recibirán quimioterapia y radioterapia, el tratamiento estándar para el cáncer de cabeza y cuello.

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En este ensayo clínico se buscan pacientes con carcinoma de células escamosas en 1 de estas 3 áreas del cuello:

  • La parte media de la garganta, incluidas las amígdalas, la base de la lengua y el velo del paladar (Orofaringe)
  • La parte inferior de la garganta (Hipofaringe)
  • El órgano para la fonación (Laringe)
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Acerca de Debio 1143

El medicamento en investigación es un líquido que se toma por vía oral o a través de una sonda de alimentación durante los primeros 14 días de cada ciclo de 21 días de quimioterapia y radioterapia. Se le asignará aleatoriamente (como al lanzar una moneda al aire) para recibir Debio 1143 o el placebo correspondiente. Seguirá tomando Debio 1143 o placebo durante 9 semanas después de finalizar su quimioterapia y radioterapia para optimizar el efecto del medicamento en investigación líquido después de que se hayan completado la quimioterapia y la radioterapia.

¿Quién puede participar?

Puede ser apto/a si cumple los siguientes criterios:

  • Tiene al menos 18 años de edad (o la mayoría de edad equivalente en su país)
  • Tener un diagnóstico de carcinoma de células escamosas de la orofaringe, la hipofaringe y/o la laringe que no se ha extendido a otras partes del cuerpo
  • No poder someterse a una intervención quirúrgica para extirpar el cáncer y no haber recibido otros tratamientos contra el cáncer
  • Para aquellos con cáncer orofaríngeo, este debe ser negativo para el VPH (virus del papiloma humano)*

*Los pacientes con VPH positivo en la orofaringe no son aptos. Si no sabe si tiene VPH, el médico del estudio puede hacerle una prueba.

Puede haber criterios adicionales para participar. El médico del estudio puede darle más información.

¿Qué es el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello?

El carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, llamado generalmente “cáncer de cabeza y cuello”, es el 6.º cáncer más frecuente en todo el mundo. Es un cáncer que puede afectar a diferentes partes de la boca, la garganta y los senos paranasales, como las amígdalas, la base de la lengua y la laringe.

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¿Por qué participar?

Si es apto/a y se inscribe recibirá:

  • La atención médica relacionada con el estudio y el medicamento en investigación líquido (aplicable a pacientes con y sin asistencia sanitaria universal)
  • Quimioterapia y radioterapia, el tratamiento estándar para su tipo de cáncer
  • Vigilancia estrecha por parte de médicos especializados en cáncer de cabeza y cuello
  • Reembolso por el gasto en transporte según sea necesario

Si no es apto/a o no se inscribe en el ensayo clínico, su tratamiento no se verá afectado y seguirá recibiendo el mejor tratamiento estándar disponible.

Hable con su médico

Cuando se trata de tomar decisiones acerca de su cáncer, entendemos que desea disponer de toda la información pertinente sobre las opciones disponibles para usted.

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Descargue esta hoja informativa para el médico para analizar su posible participación en el ensayo clínico TrilynX con su médico.

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Más información

El ensayo clínico TrilynX tendrá lugar en un centro médico conocido como centro del estudio. Si desea obtener más información o si existe una ubicación adecuada del centro del estudio, haga clic en el botón “Visitar ClinicalTrials.gov” a continuación. Este enlace lo llevará a la página del ensayo clínico TrilynX en ClinicalTrials.gov, una base de datos que le permite buscar fácilmente ensayos clínicos en todo el mundo.

Los centros del estudio se indican en la sección “Ubicación” de la página. Si encuentra un centro del estudio adecuado, póngase en contacto con ellos directamente para determinar si podría ser apto para participar. 

La información que usted proporcione se mantendrá en confidencialidad.

Preguntas frecuentes

Acerca de la investigación clínica

Acerca del ensayo clínico TrilynX

Acerca del medicamento en investigación líquido

Privacidad, interrupción de la participación, costos y permiso